Последние новости категории "Новости медицины и здоровья":

Депутаты хотят освободить производителей вакцин от ответственности за последствия

Источник

В Верховной Раде зарегистрировали законопроект № 5247 "О внесении изменения в статью 9-2 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства". Документ предлагает освободить производителей вакцин/владельцев регистрационных удостоверений от ответственности за определенные риски, которые могут возникнуть в результате применения этих препаратов.

"Для обеспечения возможности выполнения данного требования получения Украиной вакцины в рамках механизма COVAX разработан проект акта", - говорится в пояснительной записке.

Так, законопроект предлагает дополнить статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" частью 6 следующего содержания: "После государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) под обязательство для экстренного медицинского применения центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения по решению Кабинета Министров Украины имеет право принимать обязательства от имени Украины, связанные с применением вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19 ), государственная регистрация которых осуществлена в соответствии с требованиями настоящей статьи, в том числе об отказе от суверенного иммунитета в возможных спорах относительно таких обязательств, а также освобождение от гражданской ответственности производителя и/или владельца регистрационного удостоверения, включая их работников, медицинских работников, привлеченных к осуществлению мероприятий, связанных с вакцинацией, за любые последствия, вызванные применением таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19)".

Из текста законопроекта следует, что ответственность за любые последствия, связанные с вакцинацией, берет на себя Министерство здравоохранения. Однако механизм такой ответственности пока не прописан. При этом любые побочные реакции должны где-то фиксироваться. А любой инцидент ставит вопрос контроля качества на территории страны: дело в качестве препарата или была ошибка во время его применения? Был такой контроль проведен должным образом при регистрации в Украине пока трех вакцин - Oxford/AstraZeneca (CoviShild), Pfizer/BioNTech (мРНК-вакцина Comirnaty) и Sinovac Biotech (CoronoVak)? Сказать трудно.